Ingénieur(e) Qualification/Validation d’Équipements Pharmaceutiques (H/F)

Localisation
Rhône Alpes
Secteur
Pharmaceutique / Chimie

Ici, c’est Abylsen !

Groupe de conseil européen en ingénierie, nous recrutons des Talents pour apporter notre expertise et notre savoir-faire en ingénierie aux entreprises.

Pourquoi nous rejoindre ? Parce que vous constituerez un véritable binôme avec votre Manager pour construire ensemble votre carrière ! Parce que la vie d’entreprise est importante pour nous et que vous aurez l’occasion de passer de chouettes moments avec vos collègues lors de différents évènements ! Ou parce qu’au-delà de vos compétences techniques, c’est véritablement votre passion pour le pharmaceutique et l’innovation qui fera la différence !

Quel accompagnement ? Lors de votre démarrage, vous serez épaulé(e) par un(e) Consultant(e) senior. Sur le site Client, vos collègues Abylsen sauront vous réserver un bel accueil et vous donner toutes les petites infos utiles à connaître ! Une mobilité géographique ? Pas de panique ! Abylsen vous aide à trouver votre futur logement et à vous installer !

Aujourd’hui, Abylsen STRA, spécialisée notamment dans le pharmaceutique, les biotechnologies, le Cosmétique et les Dispositifs Médicaux, se renforce et nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d’Équipements Pharmaceutiques (H/F).

 

Quel est le Challenge ?

En tant que Consultant(e) Ingénieur Qualification/Validation d’Équipements Pharmaceutiques dans le domaine, vous interviendrez chez nos clients (leaders du secteur mais aussi dans des startups préparant l’avenir) dans la région de Lyon.

Nous vous attendrons sur :

La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels
La supervision, coordination et exécution si nécessaire des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation
La rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé
La garantie de la qualité documentaire liée aux projets
La définition des fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (temps process, température, pression, débit)
La gestion des écarts et des non-conformités (mise en place des plans d’actions, suivi)
La coordination des activités des différents intervenants : qualité, utilisateurs, fournisseurs et prestataires
La participation aux audits et inspections sur votre périmètre d’activité
Le suivi et la mise en œuvre du planning des qualifications périodiques du site
La documentation des résultats, l’exploitation et la mise en forme des données de test
La détection des écarts, la déclaration des non-conformités, la participation aux investigations, la proposition des actions correctives et leur suivi
La mise à jour des listes des équipements et instruments du site
La supervision de l’activité des sous-traitants et la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité)
La contribution à la rédaction et à la mise à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires)
La participation aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider.

 

Pourquoi pas vous ? 

Vous êtes récemment diplômé(e) d'une école d’ingénieur ou d’une formation universitaire (Pharmacien, Docteur, Bac+5) avec une spécialité en qualité, mécanique, matériaux ou réglementation ? Au-delà de la maîtrise des outils et de l’environnement pharmaceutique, nous vous attendons sur votre engagement, votre goût de l’initiative et votre créativité !

Besoin de challenges ? Nous saurons vous positionner sur des sujets pour assouvir votre soif de dépassement !

Encore perplexe ? Mettez vos doutes de côté et postulez ! (ou bien appelez-nous 06 03 34 34 38 ou venez voir ce qu’il se passe chez nous ! – Immeuble les Topazes 4ème étage – 92 cours Vitton 69 006 LYON).

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