Projet pour un acteur mondial du secteur pharmaceutique

Projet Organisation Performance Opérationnelle

Suite à une observation de la FDA chez notre client, Hélène, consultante experte en QA est intervenue dans la mise en place de la gestion de traitement des exceptions de non-conformité pour l’environnement de production. Pour la bonne exécution du projet Hélène a réalisé :

  • la collecte des informations relatives à l’évènement auprès des services impliqués
  • la réalisation des investigations structurées pour l’identification des causes origines et contributives
  • l’évaluation des impacts qualité en collaboration avec le service Quality Opération
  • l’analyse des récurrences
  • identifier et assurer l’implémentation de plans d’actions efficaces pour éviter la récurrence
  • la rédaction des rapports d’investigation de façon structurée, rigoureuse et détaillée
  • la gestion ainsi que le suivi des CAPA 
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